Klinische Studien an der Internen Abteilung
Was ist eine klinische Studie?
Welchen Nutzen habe ich als Betroffener? Eine klinische Studie (Phase II, III und IV) ist kein Versuch am Menschen, denn die Vergleichssubstanzen sind wissenschaftlich bereits anerkannt und messen sich mit der derzeit besten Therapie. Unsere Patienten haben somit die Chance auf ein möglicherweise besser wirkendes Medikament, das in Österreich aber noch keine Zulassung hat. Der Weltärztebund garantiert, dass in jedem Fall ein gleichwertiges Medikament eingesetzt wird ( Deklaration von Helsinki). Ohne klinische Studien würde es auch die Medikamente, die derzeit auf dem Markt sind, nicht geben. Das heißt, jeder Studienteilnehmer trägt zur möglichen Verbesserung der aktuellen Standardtherapie bei. Fortschritte können nur durch Studien erreicht werden. Die Patienten profitieren hinsichtlich der Standardtherapie von den durchgeführten Studien der letzten Jahre. Durch den Einsatz von gleichwertigen oder besseren Therapien besteht die Möglichkeit, innovative Therapien zu erforschen, welche primär die Tumorzellen angreifen und gesundes Gewebe nicht zerstören. Jede klinische Studie läuft streng nach einem Studienprotokoll ab, das heißt, es gibt konkrete Ein- und Ausschlusskriterien, die der/die PatientIn erfüllen muss. Weiters sind klinische Studien meist weltweit aktiv, weshalb jedes Krankenhaus nach den gleichen vorgegebenen Standards arbeiten muss. Jede(r) PatientIn der/die für eine Studie in Frage kommt, wird gebeten, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben, die genau über das Ziel und den Verlauf der klinischen Studie aufklärt. Das Einverständnis kann vom Patienten jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen werden. Selbstverständlich werden alle patientenbezogenen Daten in anonymisierter Form - und nur mit Einwilligung der/des Betroffenen - weitergegeben. Für alle Studienteilnehmer besteht der gesetzlich vorgeschriebene Versicherungsschutz, der alle Schäden an ihrer Gesundheit und ihrem Leben, die durch die durchgeführte Studie verursacht wurden, abdeckt. An der Internen Abteilung des Krankenhauses der Barmherzigen Schwestern arbeiten speziell ausgebildete Fachkräfte, die sich intensiv um die Studienpatienten kümmern. Diese Fachkräfte sind in Kontakt mit den Patienten, den Ärzten und dem Sponsor einer Studie (Studiengruppe, pharmazeutische Firmen). An welchen Studien kann ich teilnehmen?
Wenn Sie Fragen zu einer unserer aktuellen Studien haben, wenden Sie sich
bitte an die Studienzentrale der Internen Abteilung unter der Leitung von Prof.
Dr. Andreas Petzer. Tel: 0732/7677-4553. |
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